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添加时间:2021-12-02

  bet9九州登陆【2021年12月1日/医药资讯一览】国家药监局综合司公开征求《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》意见;百济神州获批科创板上市,发行价每股192.6元;辉瑞疫苗研发主管将跳槽葛兰素史克……每日新鲜药闻医讯,bet9九州登陆平台入口速读与您共同关注!

  本周一,百时美施贵宝宣布,美国FDA已受理deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请,bet9九州登陆平台入口并将于2022年9月10日作出审查决定。此外,欧洲药品管理局也已启动了对deucravacitinib营销授权申请的审查。

  据周二提交的法庭文件显示,美国上诉法院拒绝恢复渤健公司多发性硬化症Tecfidera的一项关键专利。美国联邦巡回上诉法院裁定,西弗吉尼亚州北区地方法院在去年6月宣布Tecfidera专利无效时“没有明显错误”。另外,法院还维持了美国专利和商标局审查委员会的决定。

  据最新消息显示,Phil Dormitzer将加入这家英国公司担任新的全球疫苗研发负责人,Dormitzer之前曾担任竞争对手辉瑞公司RNA和病毒疫苗的副总裁兼首席科学官。

  12月1日,微芯生物发布公告称,公司合作方沪亚生物近日收到了日本医药品医疗器械综合机构批准西达本胺上市的批件,用于单药治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。

  12月1日,东曜药业宣布,其自主研发的贝伐珠单抗注射液TAB008(商品名:朴欣汀,拟用英文Pusintin)获得国家药监局上市批准。

  面对Omicron的肆虐,相关检测试剂的生产单位也不断强调产品对“奥密克戎”的检测能力。29日全球“新冠概念”企业表现俱佳,但30日在多呈现两极分化的局面。

  近日,多家国内明星药企扎堆报产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂,成都苑东生物于11月29日提交了3类仿制上市申请,江苏奥赛康药业扬州市三药制药也在12月1日提交了3类仿制上市申请,这个超50亿的抗消化性溃疡重磅品种儿童剂型备受市场关注。

  12月1日,步长制药发布公告称,公司于近日收到国家知识产权局颁发的两项发明专利证书,分别为一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途、一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途。

  12月1日,步长制药发布公告称,其全资子公司泸州步长的“注射用重组人甲状旁腺素(1-84)”临床试验申请于近日获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。

  11月30日晚,博腾股份发布公告称,于近日收到美国某大型制药公司的新一批《采购订单》,该等订单为客户某小分子创新药相关的合同定制研发生产服务订单。

  11月30日,恒瑞医药宣布SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。恒瑞将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。bet9九州登陆平台入口

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